Vitrification & Warming Kit
미국 FDA QSR820, ISO13485, 유럽 MDR(745) 등 다양한 인증 및 규정에 부합하는 품질관리 시스템을 구축하였으며, 모든 제품은 USP, EP, ChP 가이드라인에 따라 각 배치별로 엔도톡신, 멸균, pH, 삼투압 등 항목에 대해 엄격한 시험을 거쳐 제조됩니다.
Cross-Warming (타 브랜드 동결 배아와 완벽 호환)
Vitrification Kit & Warming Kit [난자부터 배반포까지, 안전한 ART를 위해 설계되었습니다.]
• 세포 내 얼음 결정 형성을 억제하는 DMSO(Dimethyl Sulfoxide) 첨가
• 세포 내 수분이 유리 상태(Vitreous Stage)로 전환되도록 돕는 EG(Ethylene glycol) 첨가
• pH 안정성이 높은 클래식 HEPES-M199 버퍼 시스템
• 잠재적 독성 위험성이 있는 겐타마이신 (Gentamicin) 무첨가
• 항생제 잔류에 따른 위험성을 배제 하기 위한 항생제 프리 환경
• 삼투압 조절을 위한 Sucrose, 세포막 안정화 및 영양 공급을 위한 HSA 첨가
신기술 적용 (New Technology Application)
1. 난소 조직을 위한 범용 고속 해동 솔루션
독일 대학교 병원(University Hospital Bonn)의 최신 연구에 따르면,난소 조직을 서서히 동결(Slow-freezing)한 후 VitaVitro Warming Kit를 이용해고속 해동했을 때 우수한 조직 보존 및 임상적 결과가 확인되었습니다.
Färber CM et al.Towards a universal rapid warming protocol for cryopreserved human ovarian tissue.
Reprod Biomed Online. 2025 Jul 14.doi:10.1016/j.rbmo.2025.105151
2. 원시 난포(Primordial Follicle) 보존율 향상
- 보존율 57% 달성
- 기존 서서히 해동 방식 33% 대비 약 70% 향상 (p = 0.0266)
3. 세포 손상 감소 및 조직 보존성 개선
- 기존 해동군 대비 apoptosis 유의하게 감소(TUNEL assay, p = 0.014)
- VEGF-A 스트레스 분비 최저 수준→ 해동 과정 중 조직 손상 최소화 가능성 시사
4. 작업 효율 개선
- 해동 작업 시간 77분 → 16분 단축
- 작업 효율 79.2% 향상